Description du livre
À la suite de l'atelier sur la microstructure semi-solide parrainé par BASF et organisé par le Rutgers Center for Dermal Research, un groupe de travail sur le développement de produits pharmaceutiques, connu sous le nom de Q3 Working Group, a été formé et a choisi les cinq domaines d'intérêt suivants : taille et distribution des particules/globule, viscosité/rhéologie/étalement, essais in vitro, état des API, état des excipients, un comité ayant été constitué pour chacun de ces cinq secteurs.Les comités ont été chargés d'examiner la documentation, de déterminer les meilleures pratiques, de dresser la liste des détails expérimentaux requis pour qu'un laboratoire indépendant puisse reproduire l'essai et de proposer des études scientifiques susceptibles de faire progresser ce domaine d'intérêt particulier de façon significative.
Les scientifiques du développement pharmaceutique qui formulent des produits topiques (crèmes, lotions, suspensions de gels, mousses, etc.) et tous les fournisseurs de matières premières alliées, les fournisseurs d'emballages, les laboratoires contractuels, y compris les ORC, les OCM et les organismes de réglementation, doivent avoir accès à ce livre, qui traite de la microstructure semi-solide tout aussi importante que les compagnies pharmaceutiques générales (présentation de demandes abrégées de drogues nouvelles ou AADN) et celles des compagnies pharmaceutiques (PDN).E
n plus des produits appliqués sur la peau, les cheveux et les ongles, The Role of Microstructure in Topical Drug Product Development' (Le rôle de la microstructure dans le développement de produits pharmaceutiques topiques) est une lecture essentielle pour les développeurs de suspensions orales, onguents et gels ophtalmiques, suspension otique, semi-solides vaginaux et lavement de rétention.